潔凈室對于制造醫(yī)療設(shè)備，半導(dǎo)體設(shè)備，復(fù)合藥品，太陽能電池板，可充電電池等至關(guān)重要。潔凈室配有專門的過濾系統(tǒng)，可將微米級的雜質(zhì)排除在環(huán)境之外，但這只是其中的一部分。將污染隔離在潔凈室之外取決于每個進入的員工，因為灰塵，皮屑，頭發(fā)，棉絨，微生物，皮膚細胞和唾液都是潛在的污染物。

潔凈室：zui重要的地方

潔凈室用無絨抗靜電材料制成，可保護環(huán)境免受皮膚和街道衣服上的顆粒的侵害。合適的個人防護裝備的安裝順序可能因工廠而略有不同，但是一般準則遵循的是類似的，紀律嚴明的方案。根據(jù)保潔室等級，USP 797（無菌配制）或USP 800（危險藥物配制）禮服指南和/或美GG家藥房委員會的要求，制定了有關(guān)保潔的現(xiàn)場特定SOP。

準備

潔凈室級衛(wèi)生對于前衛(wèi)室和更衣室同樣重要。

• 如果您生病或有皮膚刺激感，例如曬傷，可見的皮膚剝落或瘡，請不要進入無塵室入口。
• 建議您洗完澡或洗澡（不要喝香水/古龍水），并穿著剛洗過的衣服和內(nèi)衣
• 潔凈室移交前，請勿吸煙少于45分鐘
• 請勿穿假指甲或指甲油，并保持指甲整潔

進入潔凈室的主要手術(shù)室區(qū)域之前：

• 脫下外套和毛衣
• 刪除所有珠寶和個人物品
• 從口中清除牙齦或糖果
• 喝水清除喉嚨里的顆粒
• 用無塵室認可的肥皂和水卸妝
• 用無塵室認可的肥皂清洗手，臉，指甲和下臂
  • 用無絨一次性毛巾或電子烘干機烘干
• 刷鞋并用鞋清潔劑清潔
• 視您的設(shè)施而定，您可能需要戴上蓬松劑，胡須套或手術(shù)口罩，然后才能進入主園藝室
• 踩一次粘墊三遍
• 將靴套套在鞋子上（如果需要，在進入主車庫之前）
• 使用70％IPA / 30％去離子水清洗需要帶入內(nèi)部的預(yù)先批準的物品，例如徽章

程序

亂堆垃圾應(yīng)從zui臟到zui干凈逐步進行。使用PPE時，一次要蓋上一個無塵室蓋。注意不要在工作臺“臟”的一面污染它們。分界線（LOD）可以幫助區(qū)分“干凈”與“骯臟”。穿上睡袍前要進行手衛(wèi)生，以免污染工作服或洗碗池上濺出的花灑。潔凈室的家具陳設(shè)，架子和儲物有助于促進紀律嚴明的做法。

確保長袍和落紗不要同時發(fā)生。如果PPE看起來臟污或損壞，請更換。使用后，請確保用無菌抹布擦凈潔凈室工作臺。脫膠以與穿用大致相反的順序執(zhí)行。

進入更衣室：

• 穿上鞋套
• 使用潔凈室蓬松劑
• 穿衣服之前，要徹底洗手（USP 797需要無水酒精溶液），但不要用刷子大力擦洗以防止皮膚脫落。
• 穿上潔凈室手套襯里（如果適用）并用70％IPA沖洗
• 戴上無塵室手套（它們會塞在工作服下面）并用70％IPA沖洗
• 必要時穿無塵室蓬松和胡須套
• 貼上無塵室罩（如果需要）
• 戴上口罩/護目鏡/安全眼鏡
• 穿上不掉毛的無塵工作服或工作服，請注意不要讓他們接觸到長椅工作臺的“干凈”一面，也不要觸摸地板
• 唐無塵室鞋套（將覆蓋工作服）
• 戴上潔凈室手套并用70％IPA沖洗（與工作服重疊）
• 在鏡子中檢查自己和/或使用伙伴系統(tǒng)

在潔凈室中：

• 緩慢移動以防止空氣干擾
• 清潔和檢查工具
• 確保您不阻塞HEPA過濾空氣
• 切勿在ISO 5級PEC內(nèi)暴露皮膚
• 必須將IPA兼容的無菌復(fù)合無菌手套放在分類室或隔離復(fù)合室（SCA）中
• 離開潔凈室復(fù)合區(qū)域時，處置所有一次性禮服

對于無菌藥物混配，按以下順序進行裝填：

• 發(fā)套，面罩和胡須套
• 鞋套
• 手衛(wèi)生
• 不脫衣
• 無菌手套

對于無菌的有害藥物復(fù)合，按以下順序進行裝填：

• 發(fā)套，面罩和胡須套
• 雙鞋套
• 手衛(wèi)生
• 不脫衣
• 化療服
• 兩對符合ASTM Standard 6978-05的手套
  • 卸下時，請在復(fù)合無菌隔離器（C-PEC）中進行操作

成功的著裝

潔凈室的SOP取決于不斷變化的法規(guī)標準，設(shè)施設(shè)計和zui終用途，對于開發(fā)，更新和實踐很重要。